TheraFace PRO er klinisk dokumentert som en effektiv løsning for hudhelse i en 12-ukers klinisk studie

Klinisk studiemedarbeider: Media Lab Science, Los Angeles

Sammendrag

Bakgrunn:
Selv om det finnes mange hudpleieprodukter og apparater på markedet i dag, var TheraFace PRO den første skjønnhetsteknologiske enheten som kombinerte åtte behandlingsmodaliteter i ett og samme apparat.
Med enhver ny teknologi er det avgjørende å måle effektiviteten og sikre sikkerheten til produktet.
Formålet med denne studien var derfor å undersøke hvordan denne banebrytende enheten påvirker kliniske hudpleieresultater etter et 12 ukers behandlingsprotokoll.

Metode:
Denne 12-ukers kliniske studien målte effekten av TheraFace PRO på 35 mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 25–61 år, med ulike hudtyper.
Deltakerne ble instruert i å følge produktets startguide, som inkluderte protokoller for alle åtte behandlingstyper:

• Rødt, blått og rødt+infrarødt LED-lys

• Perkussiv terapi

• Varme- og kuldeterapi

• Rensing

• Mikrostrømsterapi

Resultatene ble evaluert etter 6 og 12 uker gjennom ekspertvurdering, digital bildeanalyse, Visia®-CR-bildebehandling, Cutometer®-instrumentmålinger og selvrapporterte oppfatninger via spørreskjemaer.

Resultater:
Etter 12 uker viste TheraFace PRO klinisk dokumenterte forbedringer innen følgende områder:

• Hudens elastisitet, utstrekningsevne og fasthet

• Ansiktskontur og løft av hake- og halslinje

• Redusert synlighet og dybde av fine linjer og rynker, spesielt rundt øynene

• Jevnere hudtone, sunnere utseende og økt glød

• Glattere hudtekstur, både visuelt og ved berøring

• Redusert slapphet og forbedret spenst i huden

Konklusjon:
TheraFace PRO viste seg å være klinisk effektiv for å forbedre flere mål på hudens helse og ansiktsvitalitet.
Resultatene fra studien kan brukes til å optimalisere fremtidige TheraFace PRO-protokoller og bekrefter produktets posisjon som en ledende, vitenskapelig validert hudpleieløsning for hjemmebruk.

Bakgrunn for studien

Skjønnhetsindustrien har vokst betydelig de siste årene, og prognoser viser fortsatt vekst [1].
Med denne utviklingen kommer økt fokus på å skape trygge og effektive produkter.
Reguleringsmyndigheter krever at produsenter av skjønnhetsapparater måler og dokumenterer effektiviteten av produktene sine, mens forbrukere i økende grad etterspør klinisk validerte løsninger.

Derfor gjennomføres uavhengige kliniske tester av tredjeparts forskergrupper under ledelse av erfarne leger, før produkter lanseres kommersielt.
Dette gjør det mulig for selskaper å dokumentere sikkerhet, effektivitet og pålitelighet, og gi forbrukere teknologi de kan stole på [2].

De fleste skjønnhetsapparater på markedet bruker én enkelt teknologi for å levere behandling.
Forbrukere eier ofte flere apparater med forskjellige funksjoner for å utføre en komplett hudpleierutine hjemme.
Selv om disse teknologiene har dokumenterte fordeler, kan bruken av flere enheter være tidskrevende, ineffektiv og komplisert.

Så langt har ingen annen enhet som kombinerer åtte vitenskapelig støttede teknologier i ett apparat blitt klinisk validert for å gjøre avansert hudpleie hjemme både enklere og mer effektiv.

LED-lysterapi

LED-lysterapi inkluderer vanligvis rødt, blått og infrarødt lys, der hver fargetone representerer en spesifikk bølgelengde.
Lyset trenger ned i huden i varierende dybder og stimulerer biologiske prosesser som gir terapeutiske fordeler.

• Rødt lys (620–750 nanometer) trenger dypt inn i huden og bidrar til hudforyngelse og cellefornyelse [3].

• Blått lys (omtrent 415 nanometer) virker på hudens overflate og har vist seg å ha rensende og helende effekter på overfladiske hudlag [4].

• Infrarødt lys (rundt 830 nanometer) når enda dypere ned i muskler og vev og kan forbedre hudens regenerasjonog musklenes restitusjon [5].

Ved å kombinere disse bølgelengdene utnytter TheraFace PRO hele lysspekterets potensial – fra overfladisk til dyp vevspåvirkning – for å forbedre hudens helse og utstråling på flere nivåer.

Perkussiv terapi

Perkussiv terapi innebærer raske, gjentatte trykkimpulser som påføres huden vinkelrett.
Denne behandlingen gir både mekanisk trykk og vibrasjon, noe som fremkaller fysiologiske og nevrologiske responser som fremmer blodgjennomstrømning, celleaktivitet og muskeltonus [6].

Avhengig av trykk, varighet og behandlingsområde kan denne stimuleringen forbedre blodsirkulasjonen, vevsfornyelsenog hudens fasthet.

TheraFace PRO er den første skjønnhetsenheten som integrerer perkussiv teknologi spesielt utviklet for sikker bruk i ansiktet, og kombinerer fordelene fra profesjonell muskelterapi med hudpleiebehandlinger.

Mikrostrømsterapi (Microcurrent Therapy)

Mikrostrømsterapi er en mild elektrisk behandling som stimulerer ansiktsmuskulaturen med svake elektriske strømmer.
Denne lave spenningen utløser små muskelkontraksjoner, som gir huden et løft, forbedret toning og konturering.

Behandlingen omtales ofte som en form for “ansiktstrening”, fordi den styrker de underliggende musklene og kan bidra til å redusere synligheten av fine linjer og rynker, spesielt i pannen.
Tidligere ble denne teknologien hovedsakelig brukt i spa og klinikker, men har de siste årene blitt populær til hjemmebruk [7].

Varmebehandling

Varmebehandling, også kalt termoterapi, innebærer at huden utsettes for forhøyet temperatur for å skape terapeutiske effekter.
Når hudens temperatur øker, utvides blodårene (vasodilatasjon), noe som gir økt blodstrøm i det behandlede området.

Bedret blodgjennomstrømning kan bidra til å redusere fine linjer, forbedre hudens fasthet og gi huden en sunnere glød[8].
Varmebehandling hjelper også med muskelavslapning og cellefornyelse, noe som resulterer i en jevnere og mer elastisk hud.

Kuldebehandling

Kuldebehandling, også kjent som kryoterapi, utsetter huden for lav temperatur for å oppnå terapeutiske fordeler.
Kulden fører til midlertidig sammentrekning av blodårene (vasokonstriksjon), som reduserer blodstrømmen og demper betennelse i området [9].

Denne prosessen bidrar til å berolige irritert hud, redusere hevelse og styrke hudens beskyttelsesbarriere.
Når kulde kombineres med varme – slik det gjøres i TheraFace PRO – skapes en kontrasteffekt som stimulerer mikrosirkulasjon og fremmer hudens fornyelsesprosess.

Studiedesign og metode

Formål med studien

Formålet med denne kliniske studien var å evaluere effekten av TheraFace PRO, en 8-i-1 skjønnhetsteknologisk løsning som kombinerer evidensbaserte behandlinger som LED-lysterapi, perkussiv terapi, mikrostrømsterapi, rensing, samt varme- og kuldeterapi.

Målet var å vurdere hvordan TheraFace PRO kunne forbedre både klinisk målbare resultater og selvopplevd hudhelse og utseende.

Hypotese

Forskerne antok at et 12-ukers behandlingsprogram med TheraFace PRO ville:

• Forbedre hudens elastisitet

• Redusere fine linjer og rynker rundt øynene

• Øke hudens glød, jevnhet og generelle utseende

Deltakere

Studien inkluderte menn og kvinner i alderen 25–61 år, med en gjennomsnittsalder på 43 år.
Deltakerne representerte flere hudtyper i henhold til Fitzpatrick-skalaen I–IV, inkludert hispanisk, afroamerikansk, kaukasisk og asiatisk hud.

Totalt 40 personer ble rekruttert til studien, hvorav 35 fullførte hele 12-ukersperioden.
Ved studiestart rapporterte deltakerne utfordringer som ujevn hudtone, tap av elastisitet, fine linjer og rynker, samt matt eller livløs hudtone.

Forskningsdesign

Dette var en monadisk klinisk studie som strakte seg over 12 uker, designet for å teste effektiviteten av TheraFace PRO.

Evalueringene ble gjennomført på tre tidspunkter:

• Uke 0 (baseline)

• Uke 6

• Uke 12

De som oppfylte inklusjonskriteriene ble instruert i å følge et strukturert behandlingsprogram beskrevet i produktets startguide.
Deltakerne ble kontinuerlig overvåket av klinikere for å registrere eventuelle bivirkninger eller uønskede hendelser.

Behandlingsprotokoll

Det ukentlige behandlingsprogrammet var strukturert slik:

• Mandag, onsdag og fredag:
  Kombinert rødt, blått og rødt+infrarødt lys sammen med perkussiv terapi i 6 minutter per økt.

• Tirsdag og torsdag:
  Mikrostrømsterapi og rensing i 6 minutter per økt.

• Søndag:
  En full PRO-behandling med lys, perkussiv terapi, mikrostrøm, rensing, varme og kulde i totalt 45 minutter.

Deltakerne fulgte denne rutinen konsekvent gjennom hele 12-ukersperioden.

Datainnsamling

Data ble samlet inn gjennom fem ulike metoder:

1. Digital bildeanalyse

2. Visia®-CR-bildeanalyse

3. Cutometer® MPA 580-instrumentmålinger

4. Ekspertvurderinger av hudens egenskaper

5. Spørreskjemaer for selvrapporterte opplevelser

Alle målinger ble utført ved baseline, uke 6 og uke 12.

• Digital bildeanalyse og ekspertvurdering ble brukt for å evaluere fine linjer, rynker, fasthet, elastisitet, hudtone og helhetsinntrykk.

• Visia®-CR ga en kvantitativ vurdering av ansiktstrekk, som kontur, porer og pigmentering [10].

• Cutometer® målte hudens elastisitet og utstrekningsevne [11].

• Spørreskjemaene inneholdt 20 spørsmål om selvopplevde endringer i hudens utseende, linjer, tone og tekstur.

Dataanalyse

Data ble analysert ved hjelp av deskriptiv statistikk og Student’s t-test for å sammenligne endringer fra baseline til uke 6 og uke 12.
Statistisk signifikans ble definert som p < 0,05.

Etikk

Studien ble gjennomført i samsvar med Helsingfors-erklæringen, gjeldende regulatoriske krav, og Good Clinical Practice (ICH E6).
Alle deltakere ga sitt informerte samtykke før studiestart

Resultater og diskusjon

Denne kliniske studien viste at TheraFace PRO og det tilhørende 12-ukers behandlingsprotokollet betydelig forbedret flere kliniske og selvopplevde mål for hudens helse og ansiktsvitalitet.
Resultatene dokumenterte tydelige forbedringer i hudens elastisitet, linjer, rynker, fasthet, kontur og glød.

Forbedret hudens elastisitet

Hudens elastisitet (epidermis’ evne til å strekkes og gå tilbake til sin opprinnelige form) ble målt med Cutometer®-instrumentet.

• Etter 6 uker ble det observert en gjennomsnittlig forbedring på 29,4% (p < 0,001), der 87 % av deltakerne viste forbedring.

• Etter 12 uker opprettholdt deltakerne en gjennomsnittlig forbedring på 13%, med 83% som fortsatt viste fremgang (p < 0,001).

Ekspertvurderinger bekreftet også en signifikant økning i hudens elastisitet etter 12 uker (p < 0,001).
Den gjennomsnittlige forbedringen ble beregnet til 9,2%, og 57% av deltakerne viste klinisk merkbare resultater.

Reduserte fine linjer i ansiktet og rundt øynene

Ekspertvurderinger viste at fine linjer i hele ansiktet og rundt øynene ble betydelig redusert etter både 6 og 12 uker (p < 0,001).

• Fine linjer i hele ansiktet ble redusert med i gjennomsnitt 33,8%, og 77% av deltakerne viste forbedring.

• Fine linjer rundt øynene ble redusert med 44,5%, der 91% av deltakerne opplevde synlige resultater.

Selvrapporterte opplevelser viste lignende tendenser:

• 68,6% rapporterte forbedring etter 6 uker

• 71,4% etter 12 uker

Reduserte rynker i ansiktet og rundt øynene

Ekspertvurderinger viste at dyptliggende rynker i ansiktet og rundt øynene ble betydelig redusert etter både 6 og 12 uker (p < 0,001).

• Rynker i hele ansiktet ble redusert med 30,3%, og 77% av deltakerne viste forbedring.

• Rynker rundt øynene ble redusert med 45,3%, og 97% av deltakerne viste tydelige forbedringer.

Selvrapporterte resultater viste:

• 62,9% merket forbedring etter 6 uker

• 68,6% etter 12 uker

Forbedret hudens utstrekningsevne (extensibilitet)

Utstrekningsevne måler hudens mykhet og evne til å strekkes og komme tilbake til sin opprinnelige form.
Forbedringen var ikke signifikant etter 6 uker (p = 0,094), men ble signifikant etter 12 uker, med en gjennomsnittlig forbedring på 13,6%, der 71% av deltakerne viste forbedring (p = 0,008).

Forbedret fasthet

Ekspertvurderinger viste en markant forbedring av hudens fasthet etter både 6 og 12 uker (p < 0,001).
Fastheten økte med 24,7% i gjennomsnitt, og 97% av deltakerne viste forbedring etter 12 uker.

Selvrapporterte resultater viste:

• 97% opplevde forbedret fasthet etter 6 uker

• 80% etter 12 uker

Forbedret ansiktskontur

Ansiktskonturen forbedret seg betydelig både etter 6 og 12 uker (p < 0,001).
Den gjennomsnittlige forbedringen var 16,5%, og 85% av deltakerne viste forbedring etter 12 uker.

Selvrapporterte vurderinger viste:

• 71 % opplevde forbedring etter 6 uker

• 88% etter 12 uker

VISIA®-analysen viste også at 80% av deltakerne hadde redusert polygonareal, noe som tilsvarer en mer definert V-form i ansiktet – et tydelig tegn på løft og strammere kjevelinje.

Løft av midtansikt, hals og kjevelinje

Ekspertvurderinger viste signifikant forbedret hudløft etter både 6 og 12 uker (p < 0,001).
Den gjennomsnittlige forbedringen i løft var 20,5%, der 97% av deltakerne viste resultater etter 12 uker.

Selvrapporterte opplevelser viste:

• 57% opplevde løft etter 6 uker

• 77% etter 12 uker

Glattere hudtekstur

Hudens tekstur ble klinisk vurdert som tydelig glattere både visuelt og ved berøring etter 6 og 12 uker (p < 0,001).

• Visuell glatting forbedret seg med 17,1%, der 94% av deltakerne viste forbedring.

• Hudens tekstur ved berøring forbedret seg med 28,7%, og 94% opplevde glattere hud etter 12 uker.

Selvrapporterte opplevelser viste:

• 68% forbedring etter 6 uker

• 77% etter 12 uker

Forbedret hudtone, glød og utstråling

Ekspertvurderinger viste at huden fremstod mer strålende, jevn og vital både etter 6 og 12 uker (p < 0,001).

• Hudens glød og utstråling økte med 18,4%, der 82% av deltakerne viste forbedring.

• Selvrapporterte vurderinger viste at 91% opplevde forbedring etter 6 uker og 88% etter 12 uker.

Redusert porestørrelse

Porestørrelsen ble redusert i gjennomsnitt med 13,8% etter 12 uker, med 62% av deltakerne som viste forbedring (p = 0,004).

Selvrapporterte vurderinger viste:

• 57% opplevde mindre og renere porer etter 6 uker

• 71% etter 12 uker

Deltakernes opplevelser, konklusjon og nøkkelfunn

Hva opplevde deltakerne?

I tillegg til de kliniske målingene rapporterte deltakerne tydelige forbedringer i hudens utseende, tekstur og generelle helse.
Mange beskrev at huden føltes strammere, mindre hoven og mer jevn, samtidig som urenheter og ujevnheter ble redusert.

Strammere hud, mindre slapphet og redusert hevelse

Med alderen reduseres kroppens naturlige kollagenproduksjon, et viktig protein som opprettholder hudens fasthet og elastisitet.
Når kollagenproduksjonen avtar, mister huden noe av sin struktur og blir mer slapp [12].

Etter 6–12 ukers bruk rapporterte deltakerne at huden føltes strammere og mer elastisk:

• 60% opplevde forbedring etter 6 uker

• 57% etter 12 uker

De rapporterte også en tydelig løftende effekt:

• 91% merket forbedring etter 6 uker

• 83% etter 12 uker

Når de ble spurt om slapphet i huden, svarte:

• 57% at huden føltes fastere etter 6 uker

• 77% etter 12 uker

I tillegg rapporterte deltakerne at huden – spesielt rundt øynene – var mindre hoven og oppblåst:

• 63% opplevde forbedring etter 6 uker

• 83% etter 12 uker

Forbedringer i urenheter, akne og oljeproduksjon

Deltakerne rapporterte også merkbare forbedringer i urenheter og hudproblemer:

• 63% opplevde færre ujevnheter etter 6 uker

• 71% etter 12 uker

I tillegg rapporterte 54 % færre eller mildere akneutbrudd etter både 6 og 12 uker.
Når det gjaldt oljete eller skinnende hud, rapporterte:

• 63% forbedring etter 6 uker

• 69% etter 12 uker

Forbedret generell hudhelse

Deltakerne opplevde også forbedringer i flere generelle hudparametere, inkludert:

• Rynker, pigmentflekker og ujevn fargetone

• Grov, tørr eller skjellende hud

• Matt eller livløs hudtone

80% rapporterte forbedring etter 6 uker, og 89% etter 12 uker.

Når deltakerne vurderte hudens samlede utseende, oppga:

• 89% merkbare forbedringer etter 6 uker

• 91% etter 12 uker

Når det gjaldt generell hudhelse, rapporterte:

• 83% forbedring etter 6 uker

• 94% etter 12 uker

Brukervennlighet

Et viktig aspekt ved produktets suksess var brukervennligheten.
Etter 6 ukers daglig bruk rapporterte 86% av deltakerne at TheraFace PRO var enkelt å bruke, og etter 12 uker mente 74% at apparatet var lett å integrere i deres daglige rutine.

Nøkkelfunn (Key Takeaways)

Studien viste at en enhet som kombinerer åtte vitenskapelig dokumenterte teknologier i ett apparat kan forbedre hudens helse klinisk i løpet av 12 uker.

De viktigste resultatene:

• 91% av deltakerne opplevde forbedring i fine linjer rundt øynene

• 97% så forbedringer i dyptliggende rynker

• 83% opplevde bedre hudelastisitet

• 94% rapporterte glattere hudtekstur

• 88% opplevde mer glød og jevnere hudtone

Konklusjon

TheraFace PRO viste seg å være klinisk effektivt for å forbedre sentrale mål på hudens helse, inkludert elastisitet, struktur, fasthet og utstråling.
Både objektive kliniske data og deltakernes egne erfaringer viste generelle forbedringer i hudens vitalitet og utseende.

Disse funnene bekrefter TheraFace PRO som en banebrytende, multifunksjonell hudpleieteknologi, som gir profesjonelle resultater hjemme – trygt, målbart og dokumentert.

Referanser

1. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cosmetics-market#:~:text=The%20global%20cosmetics%20market%20size,4.2%25%20from%202023%20to%202030.
2. https://www.cosmeticseurope.eu/files/4214/6407/6830/Guidelines_for_the_Evaluation_of_the_Efficacy_of_Cosmetic_Products_-_2008.pdf
3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16414908/
4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20729943/
5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24286286/
6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20130037/
7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20505378/
8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19415313/
9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11302460/
10. https://www.canfieldsci.com/imaging-systems/visia-complexion-analysis/
11. https://www.courage-khazaka.de/en/
12. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8015503/